Analyses physicochimiques
LARA SPIRAL regroupe des laboratoires d’analyses réalisant des prestations pour l’industrie et la R&D, dans des domaines aussi variés que la santé, le bien-être, la nutrition, l’agroalimentaire, l’agriculture, les dispositifs médicaux … Les laboratoires du Centre Européen de Recherche et d’Analyses (CEDRA) réalisent, depuis plus de 35 ans, les analyses physico-chimiques et microbiologiques qui permettent de développer votre activité.
Dispositifs
Médicaux
Médicaments, phytomédicaments
Aliments,
supplémentation
pour animaux
Agriculture,
élevage,
foresterie…
Expertise
analytique
Le CEDRA
Le CEDRA, qui concentre une grande partie de l’activité analytique du groupe SPIRAL, a mis en place un système d’Assurance Qualité conforme à la norme NF EN ISO/CEI 17025 permettant de garantir à ses clients la qualité de ses prestations analytiques.
Le laboratoire propose d’analyser vos produits selon différents référentiels normatifs, AFNOR ou Pharmacopées, ou selon un cahier des charges particulier. Il réalise régulièrement des essais normalisés dans le domaine des dispositifs médicaux, des médicaments, des compléments alimentaires, des extraits naturels…
Le CEDRA répond aussi aux demandes particulières d’analyses physico-chimiques ou microbiologiques pouvant nécessiter de développer et valider de nouvelles méthodes, tout en préservant la qualité des prestations. Il peut s’agir par exemple d’adapter ou de développer une méthode de dosage d’une vitamine dans une matrice particulièrement complexe. L’objectif prioritaire est avant tout la satisfaction de nos clients.
L’offre de nos laboratoires peut intégrer à la fois l’assistance au choix des essais les plus pertinents, la réalisation des essais, l’aide à l’interprétation des résultats et le conseil pour l’amélioration des procédés.
Équipement du laboratoire : chromatographie liquide haute performance, chromatographie phase gazeuse, spectrométrie infrarouge, UV-visible, calorimétrie, laboratoire de microbiologie…
Analyses de dispositifs médicaux et médicaments
Le CEDRA réalise régulièrement pour l’industrie du médicament et des dispositifs médicaux des analyses physicochimiques de matières premières, produits finis et semi-finis. Les essais sont réalisés selon la Pharmacopée Européenne et/ou le cahier des charges des donneurs d’ordre.
- Dosage de principes actifs, d’excipients, d’additifs
- Recherche d’éléments indésirables, de produits de dégradation
- Teneur en eau, perte à la dessication
- Tests de dissolution, de désagrégation,
- Test de dureté (comprimés)
- Test de reconstitution dans l’eau
- Granulométrie, densité (apparente ou tassée)
- Essais galéniques
- Prestations de mise au point et validation de procédures analytiques
- Etude de stabilité en enceintes climatiques (température et humidité contrôlées) selon les recommandations ICH
- Nos laboratoires sont sollicités régulièrement pour l’expertise produits, par exemple dans le cas d’un suivi de dégradation ou d’une mise en évidence d’adultération suspectée… La recherche d’éléments indésirables (solvants résiduels, pesticides, métaux lourds, allergènes, microorganismes…) permet souvent d’en découvrir l’origine.
Analyses d'extraits naturels et de nutraceutiques
Nous avons créé un outil fonctionnel pour assister les entreprises dans le développement de produits, en particulier des nutraceutiques, à base d’extraits naturels riches en biomolécules actives potentiellement bénéfiques pour la santé et le bien-être de l’humain et/ou de l’animal.
Analyses compositionnelles
Etude de composition de produits, dosage des principes actifs et biomolécules actives : végétaux, extraits naturels, huiles essentielles, hydrolats, compléments alimentaires…
- Polyphénols, flavonoïdes, anthocyanes totaux
- Oligomère ProCyanidoliques (OPC), monomères et dimères catéchiques…
- Profil CLHP des polyphénols : acides phénoliques, stilbènoïdes, flavonoïdes (flavones, flavonols, flavanones, flavanols, proanthocyanidines, isoflavones, anthocyanes)
- Profil CLHP des anthocyanes
- Caroténoïdes totaux
- Dosage spécifique des caroténoïdes, profil chromatographique (carotènes et xanthophylles)
- Vitamines liposolubles ou hydrosolubles
- Autres biomolécules actives…
Diverses technologies sont mises en place dans nos laboratoires pour effectuer ces analyses, en particulier les dosages par chromatographie liquide ou gazeuse et les dosages par immuno-enzymologie (ELISA).
Les laboratoires du groupe SPIRAL réalisent aussi des analyses de biologie moléculaire basées sur des technologies complémentaires pour l’identification et la quantification de matériel génétique présent dans vos échantillons.
Ces analyses compositionnelles (phytocomposition) peuvent être complétées par la mise en évidence in-vitro d’activités biologiques potentielles (antioxydantes, antiinflammatoires, antimicrobiennes) et éventuellement par des études précliniques et des essais cliniques (en partenariat avec d’autres équipes de R&D).
Expertises et analyses à façon
Fort de sa longue expérience dans le domaine, Le CEDRA peut vous assister :
- Dans le choix des analyses les plus pertinentes pour le suivi de la qualité de vos produits et des matières premières.
- Dans la rédaction de vos dossiers d’autorisation de mise sur le marché.
- Dans le développement et la validation (ISO 17025) de méthodes spécifiques d’analyse adaptées à vos produits.
- Dans l’expertise analytique liée à l’identification de l’origine d’une non-qualité de vos produits ( pollution chimique, process non adapté…)
Analyses microbiologiques
Le Laboratoire de Microbiologie du Centre Européen de Recherche et d’Analyses réalise aussi le dénombrement et l’identification des contaminations microbiennes selon la Pharmacopée Européenne.
Notre équipe se tient à votre disposition pour vous conseiller dans le choix des analyses les plus pertinentes à réaliser pour répondre à vos problématiques. N’hésitez pas à nous contacter !